May 13,2022

En mängd olika industrier förlitar sig på effektiv kapselfyllningskapacitet för att kostnadseffektivt producera produkter som vitaminer, kosttillskott och mediciner. Även om det kan verka relativt enkelt i teorin, är kapselfyllning ganska känslig, och måtten måste vara exakta för att säkerställa att produkterna är säkert inom föreskrivna dosnivåer. Denna process måste också enkelt upprepas för att säkerställa att varje kapsel fylls konsekvent till standard.

Många faktorer måste beaktas i en tom kapsel OEM fyllningsoperation.

Formulering

De flesta formuleringar kan inkapslas i någon form med användning av hårda kapslar, granuler, blandningar eller belagda pellets. Andra vanliga orala doseringsmetoder inkluderar tabletter och mikrotabletter, såväl som mindre kapslar. Många produkter finns tillgängliga i flera av dessa former för att ge den medicinska leverantören eller konsumenten ett val.

Det finns dock några varningar angående kapselfyllning. Till exempel:

Varje blandning som innehåller reaktiva aldehyder är inte lämplig för användning i kapselfyllning. Reaktiva aldehyder reagerar med gelatinkapselmaterialet, känt som tvärbindning, vilket kan göra att det inkapslade materialet frigörs långsammare än avsett.

Vid kapselfyllning kommer fasta ämnen med otillräckliga flytegenskaper att vara svåra att kontrollera under fyllningsprocessen. Detta kan resultera i underfyllda eller överfyllda kapslar med fel vikt, som sedan måste kasseras.

Vätskor med låg viskositet tenderar att läcka från en tvådelad kapsel omedelbart efter påfyllning, vilket kan påverka doseringen av kapseln.

Hygroskopiska vätskor absorberar ytterligare fukt. Som sådana kommer de att absorbera fukt från kapselmaterialet, vilket gör det skört och ömtåligt.

Storlek & Fyllvikt

Att bestämma lämplig kapselstorlek och fyllnadsvikt kräver i slutändan en förståelse för den förväntade dosen som ska finnas i kapseln. Detta kan variera beroende på formuleringen, eftersom produkterna varierar kraftigt i densitet. För att bestämma lämplig kapselstorlek och fyllningsvikt, definiera tappdensiteten för granulat och pulver. Detta kommer att underlätta förståelsen av volymen som kapseln måste innehålla för att uppnå rätt dos och valet av en lämplig kapselstorlek.

Kapseltillverkare erbjuder vanligtvis kapslar i ett brett utbud av storlekar för att rymma det bredaste utbudet av produkter.

Klinisk vs. kommersiell produktion

Det finns skillnader i produktionsvolym för kapslar som används i kliniska prövningar jämfört med fullskalig kommersiell produktion. Till exempel:

Medicinska kapslar som används i kliniska prövningar har ofta anpassade dimensioner eller geometrier, vilket kan kräva speciella maskiner eller verktyg för att producera

Batchstorlekar för kliniska prövningar är relativt små, vilket gör att kapslar kan fyllas manuellt

Omvänt måste ett läkemedel eller en produkt som har gått ut på marknaden produceras i volymer som vida överstiger vad som kan åstadkommas för hand. Detta kräver automatisk fyllning.

Automatiserad fyllning för produktion av stora volymer innebär att formulera ett pulver, en granulär blandning eller en vätska som är lämplig för användning med automatiserade kapselfyllningsmaskiner.

Automatiserad kontra manuell kapselfyllning

Automatiserad och manuell kapselfyllning erbjuder var och en sin egen uppsättning fördelar.

Manuell kapselfyllning erbjuder fördelar som:

Minimala utrustningsinvesteringar

Enklare rengöring i mitten och efter processen

Minskar tid som läggs på utrustningsjusteringar

Ingen dead space volym i kapslar, vilket är viktigt för kliniska prövningar

Automatisk kapselfyllning erbjuder sina fördelar, inklusive:

Mycket snabbare än manuell fyllning

Pålitlig och repeterbar, ger bättre toleransfyllningar mellan kapslarna

Enkla dosjusteringar

För mer information om de viktigaste aspekterna av kapslar kan du komma till Hgcaps, vi har kapselfyllningsmaskin och olika kapslar.